2015年3月8日农工党中央在两会上提出推进中国医疗器械开展的提案。提案指出，医疗器械在人类健康、疾病预防、确诊、医治、康复等方面图文工作站起着巨大效果， 已与制药职业一同构成了现代医疗系统的两大工业支柱。当前，全球医疗器械商场出售总额已从2005年的2675亿美元上升至2013年的4862亿美元， 年复合增加率为7.75%，远超同期全球GDP增幅。而中国医疗器械工业开展进入21世纪以来，整体步入高速增加期间，出售总气腹机规模已从2001年的179 亿元，增加到了2013年的3287亿元。但是，中国医疗器械工业存在公司规模偏小，工业集中度低，自立技能立异率不高级杰出疑问。提案主张拟定以下有关 方针还推进中国医疗器械工业健康开展。

一是拟定强有力的推进医疗器械职业开展的工业方针。当前钛夹钳中国在这方面尚无明晰有力的工业方针。主张国务院出台推进医疗器械制造业开展的辅导定见，在 战略上将其归入高端制造业的范畴，并与“一带一路”扩大开放战略及京津冀协同开展和长江经济带建造战略的国家新时期三大战略相结合，作好生产、出售的国内 外规划与开展规划，各有关部门在生产规范、报价、常识产权维护、支撑立异、财税方面都要有具体的支撑办法，并留意医疗器械与互联网、信息技能的结合开展。

二是拟定国家医疗器械运用方针。主张国家清洁计生委对医疗器械在中国医疗机构中的资源配置、应用效益、效劳报价收费、鼓舞自立立异商品应用等环节作 出规则，并做好医疗器械运用效益评价，可组织中华医学会、医疗器械职业协会等职业社团组织进行技能评价。并在运用财政资金供给公共清洁供给时，加大自立创 新商品的运用份额。有关效劳报价收费及医保报销的需求，卫计委可会同发改委、人社部共同商定。

三是完善科技立异方针。首先要抓源头立异，重视常识立异对医疗器械研制的支撑效果。一起，重视疑问导向，多学科技能的结合集成构成新一代立异商品。 举国体制要在商场竞争前的期间表现效果，起到强化国家方针与毅力、组织和谐多方力气、推进技能融合、推出商品研制方向等宏观辅导与行政和谐的重要效果。其 次，在已构成供查验的商品期间，应当尽量商场化，充分运用二板三板商场来融资开展。最终，关于立异者，应当给予更多的维护和尊敬。维护他们的常识产权，不 能让立异者吃亏。

四是加强立法、执法保证和监管力度。《根本医疗清洁法》当前正在起草拟定过程中，主张在有关章节里，对与根本医疗效劳有关医疗器械运用有清晰的法令 条文。在非根本医疗效劳保证时，关于其应当表现的效果，可以有方向性、支撑性辅导。要改进当前“重入轻管”的局势，进一步表现职业协会自律效果，加强对医 疗设备的后期监督，加大对违规公司的处罚力度。

 

 

作者：桐庐洲济医疗器械有限公司
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