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FDA正告:微创手术可以形成癌分散

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发布时间:
2014-05-04

摘要:

美国食物与药物管理局(FDA)日前主张,外科医师不要运用安排磨削东西移除子宫或子宫肌瘤,由于这种手术增加了散播不晓得癌症的危险。它还需求制造商对有关设备(安排破坏器)的标签进行检查,并正在思考加设“黑匣子”正告——这是FDA可以宣布的最激烈正告。

    在美国,每年约有50万名女人经过外科腹腔镜模拟训练器手术切除她们的子宫,其间许多是由于子宫内生有肌瘤。在这些女人中,约1/4会挑选腹腔镜手术,即经过一个仅为几毫米的切断完结操作。

    思考到需求经由一个小孔去掉大型安排,外科医师往往会求助于安排破坏器,这种设备可以经过电动刀片打碎安排,进而使其更易于去掉。

    但是加利福尼亚州帕洛阿尔托市斯坦腹腔镜福大学外科医师CamranNezhat指出,不可避免的是,一些碎片一定会在搜集的过程中“逃 逸”,并可以在腹腔中从头附着。这是不可取的,甚至当细胞是良性的时分也是如此,假如它们是癌细胞,成果则将是毁灭性的。“这就像是在玩俄罗斯轮盘赌。”

    据FDA估量,在承受手术切除子宫肌瘤的每350名女人中,鼻窦镜便有1人具有不晓得的子宫肉瘤,这是一类一旦未经医治便会要挟生命的癌症。而FDA正告说,破坏术可以散播癌安排,因而“应被阻挠”。

    一些内科医师会在腹腔内部将需求切割的安排放入一个密封袋中,随后在袋内加以破坏。FDA表明,外科医师大概也晓得这种办法,但迄今为止,该组织没有批准任何用于此意图的密封袋。

    其实之前已经有医师为破坏术敲响了警钟。2011年,韩国首尔峨山医院妇科肿瘤医师Jeong-YeolPark对比了因疑似滑润 肌肉瘤(一种格外具有攻击性的癌症)进行子宫切除的56位患者的医治成果。在没有承受破坏术的31名患者中,5年存活率为73%,而在25名选用破坏术的 患者中,这一份额仅为46%。

    2012年,美国马萨诸塞州波士顿布里格姆和女人医院研究人员评价了1091例子宫破坏术病例,成果仅发现两例躲藏的子宫肉瘤,并 且没有一个被证明是经过破坏术散播的。这一危险——约为1/500——低于FDA所评价的1/350。虽然有这样的发现,该医院依然进行开放式破坏术直至 今年3月开始运用密封袋。

    但是许多妇科医师坚持以为,腹腔镜手术的优点——更快复苏、失血少、更短的住院时刻和更少的感染——超过了破坏术带来的危险。

    得克萨斯州休斯敦市MD安德森癌症中间妇科肿瘤学家JubileeBrown表明:“微创外科手术会使绝大多数承受医治的女人受 益。”关于那些未被发现的滑润肌肉瘤,破坏术可以只会加剧本已严峻的预后。她说:“滑润肌肉瘤是一种毁灭性的恶性肿瘤,破坏术并不是。”

    作为坐落加利福尼亚州Cypress的以推进妇科微创手术为意图的美国妇科腹腔镜协会(AAGL)的一名发言人,Brown表明,该协会并不赞成对安排获取的办法加以约束。作为对FDA的回答,AAGL当前正在对该规定的科学依据进行评价。

    但有关破坏术的危险关于华盛顿哥伦比亚特区美迪斯达安康研究所的外科肿瘤学家PaulSugarbaker而言却是太高了。据Sugarbaker介绍,他的一位患者、哈佛大学贝斯以色列女执事医疗中间麻醉师AmyReed在上一年10月因破坏术导致癌症分散。Reed和丈夫——哈佛布里格姆和女人医院胸怀外科医师HoomanNoorchashm——正在领导一项运动以制止此类手术。该运动包含每天给FDA发送电子邮件,请求该局对这种手术加以干涉。

    腹腔镜手术是一类新发展起来的微创医治办法,与传统手术比较,深受患者的欢迎,尤其是术后瘢痕小,又契合美学需求,年青患者更愿意 承受,微创手术是外科发展的总趋势和寻求方针。跟着腹腔镜技能的日益完善和腹腔镜医师操作水平的进步,简直一切的外科手术都能选用这种手术。
 
 
 
作者:桐庐洲济医疗器械有限公司
网址:http://www.srhardware.com/
关键词:腹腔镜模拟训练器腹腔镜鼻窦镜
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