谈到医疗器械工业的政策环境，于振行博士标明，当时医疗器械处理政策不能完全满足工业的展开需要，阅览周期较长，追溯性问责制致使阅览人员寻求零风险医用灭菌盒，对立异产品阅览需要过高，《医疗器械产品注册技术查看教导原则》等不完善，选用换证原则等非国际干流的做法等，不利于医疗器械工业的展开和立异，且加大了公司风险。“在产品注册、定价、收买、运用、财税政策、知识产权保护等方面与发达国家存在间隔。”奚珊珊补偿说。

于振行博士还指出，中国医疗器械工作的统计数据来历严肃缺少电凝器件，大都数据仅来自于10%的医疗器械公司；而制药工作的统计数据来自于90%的公司。医疗器械工作统计分析工作严肃落后，影响了政策拟定的针对性。

 

作者：桐庐洲济医疗器械有限公司
关键词：医用灭菌盒，电凝器件