2012年4月，河南省新乡市公安机关发现当地大块镇卫生院有一台二手美国ＧＥ彩超机，无任何合法手续。依据国家规定，此类医疗器械归于３类医疗器械，有必要具有医疗器械注册证，原厂单位生产运营许可证等证件。

    新乡市公安局耿黄分局民警侦办发现电凝器件，该案涉案犯罪嫌疑人在内地建立公司，从国外走私许多筛选二手医疗器械，出售至内地中小型医疗机构。该案中犯罪嫌疑人无任何运营医疗器械资质，犯罪嫌疑人与城镇卫生院、私家诊所洽谈好所需医疗器械后，直接在其上线处购得所需医疗器械，运至城镇卫生院、私家诊所，致使医疗器械卫生部门无法监管，发生极大医疗器械安全隐患。

    据了解，该案涉案人员学历较高，具有医疗方面专业知识，医用灭菌盒首要嫌疑人崔某某具有日本医学博士学位。涉案器械品种繁复，抄获的医疗器械有彩超机、Ｂ超机、医用相机等，简直包括医院中常用的各种医疗器械。

    犯罪嫌疑人运用互联网进行广告宣扬，开展客户。终端用户多为城镇卫生院和私家诊所，这些运用多年、许多功用目标不合格的医疗器械很容易形成误诊及延误，加剧患者病况。

 

作者：桐庐洲济医疗器械有限公司
关键词：电凝器件，医用灭菌盒